GlaxoSmithKline: Zejula (niraparib) ha avuto successo nel carcinoma ovarico avanzato

GlaxoSmithKline ha annunciato i risultati del suo studio PRIMA Fase III, in cui Zejula (niraparib) è stato studiato come terapia di mantenimento in donne con carcinoma ovarico di prima linea in seguito a una risposta alla chemioterapia a base di platino.

I dati hanno mostrato che il trattamento con il farmaco ha comportato una riduzione del 38% del rischio di progressione della malattia o morte nella popolazione generale, guidata da una riduzione clinicamente significativa del rischio di progressione nelle donne con tumori con mutazione BRCA.

Il farmaco in questione, Zejula, è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con ovaio epiteliale sieroso di grado elevato recidivante sensibile al platino, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario che sono in risposta (completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino .

Il Dr. Antonio Gonzalez, co-direttore del dipartimento di oncologia medica, Clinica Universidad de Navarra e investigatore primario di PRIMA ha affermato che lo studio “ha dimostrato l’importanza della terapia di mantenimento e i benefici che il niraparib ha fornito alle donne con carcinoma ovarico”, e crede che “la monoterapia con niraparib dopo l’intervento chirurgico e la chemioterapia a base di platino potrebbero essere una nuova importante opzione di trattamento per i pazienti”.

La terapia non è attualmente approvata nell’impostazione di mantenimento del carcinoma ovarico di prima linea, ma GSK afferma che condividerà questi dati con le autorità sanitarie competenti e conta di ottenere l’autorizzazione a termine entro la fine dell’anno.

Circa 300.000 donne vengono diagnosticate con carcinoma ovarico ogni anno. Il carcinoma ovarico è l’ottava causa più frequente di decesso per cancro tra le donne e nonostante gli alti tassi di risposta alla chemioterapia a base di platino nella terapia avanzata di seconda linea, circa l’85% dei pazienti presenterà recidiva entro due anni.

I risultati sono stati presentati al Congresso della Società europea di oncologia medica (ESMO) 2019.

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