Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), riunito dal 20 al 23 luglio 2026, ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di dodici nuovi farmaci e l’estensione delle indicazioni terapeutiche per altri otto medicinali già autorizzati nell’Unione Europea.

Tra le new entry più significative, il Comitato ha dato parere favorevole a tre farmaci per l’ipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mista: Lyrokaul (lerodalcibep), iniezione mensile autosomministrabile, ed Evlarco (obicetrapib/ezetimibe) e Ubeslo (obicetrapib), entrambi in formulazione orale giornaliera. Via libera anche a Susvimo (ranibizumab), primo impianto oculare refillabile approvato nell’Ue per la degenerazione maculare neovascolare legata all’età, inserito chirurgicamente e ricaricato ogni sei mesi, e a Icotyde (icotrokinra), primo farmaco orale che agisce sul recettore dell’interleuchina-23 per la psoriasi a placche da moderata a grave in adulti e adolescenti dai 12 anni. Parere positivo anche per Lynavoy (linerixibat) nel prurito colestatico da colangite biliare primitiva, per Nezglyal (leriglitazone) nell’adrenoleucodistrofia cerebrale e per Zokovea (ensitrelvir) come profilassi post-esposizione da Covid-19, oltre al biosimilare Cavoley (pegfilgrastim) per la neutropenia e a tre generici (Riociguat Accord, Ruxolitinib Viatris, Tafamidis Accord). Il Comitato ha invece bocciato KemSu (sufentanil/ketamina) per il dolore acuto pediatrico, Meplyffa (arimoclomol citrato) per la malattia di Niemann-Pick tipo C e Qezzaqar (catequentinib) per sarcoma sinoviale e leiomiosarcoma. Tra le estensioni di indicazione raccomandate figurano Enhertu, Jivi, Piqray, Repatha, Rinvoq, Trixeo Aerosphere e Trodelvy.

Il Chmp ha inoltre espresso parere positivo per aggiornare la composizione dei vaccini anti-Covid Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid e Spikevax alla nuova variante XFG, in linea con la raccomandazione della Emergency Task Force Ema per la campagna 2026/2027. Sono stati ritirati il dossier per Azacitidine Adienne e due domande di estensione per Dupixent e Imfinzi.

Per gli informatori scientifici del farmaco il pacchetto di via libera Ema rappresenta un aggiornamento denso su più aree terapeutiche — dal cardiometabolico all’oftalmologia, dalla dermatologia alle malattie rare — utile per orientare l’informazione su nuove opzioni e estensioni di indicazione in arrivo sul mercato europeo nei prossimi mesi.