Il settore dei nutraceutici in Europa continua a trovarsi in una zona grigia dal punto di vista normativo. La mancanza di una definizione legislativa univoca crea incertezze per le aziende e per i consumatori. Attualmente, i nutraceutici vengono considerati alimenti ai sensi del Regolamento (CE) n. 178/2002, ma con vincoli stringenti sulla comunicazione dei benefici per la salute. L’assenza di una regolamentazione specifica impone alle imprese di muoversi tra le normative degli integratori alimentari e quelle sui prodotti farmaceutici.

In Europa, le indicazioni nutrizionali e salutistiche devono seguire il Regolamento (CE) n. 1924/2006, che stabilisce criteri rigidi per l’approvazione dei claim (dichiarazioni sugli effetti benefici). Tuttavia, il percorso per ottenere un’approvazione è complesso e spesso termina con il rigetto delle richieste. Anche il Regolamento UE 1169/2011 impone trasparenza nelle etichette, vietando qualsiasi riferimento alla prevenzione o alla cura delle malattie, limitando così le strategie di marketing delle aziende del settore.

Il nodo cruciale è l’armonizzazione normativa, che procede lentamente. La Commissione Europea ha definito gli alimenti funzionali e ha avviato lavori sui botanicals, ma la road map del 2015 per la regolamentazione degli integratori vegetali è ancora in ritardo. Questo ha lasciato le aziende in un limbo normativo, costrette a confrontarsi con regolamenti nazionali spesso differenti. Inoltre, le sanzioni per la violazione del Codice del Consumo in Italia derivano spesso dall’uso improprio di claim non scientificamente validati.

Le prospettive per il settore dipendono dalla capacità dell’UE di aggiornare e armonizzare le norme, bilanciando le esigenze di tutela dei consumatori con lo sviluppo del mercato. La crescente domanda di prodotti per la salute preventiva impone una regolamentazione chiara e scientificamente solida, evitando che il settore nutraceutico resti incagliato tra alimenti e farmaci, con conseguenti limitazioni alla ricerca e all’innovazione.