Possibile scossa al mercato USA del colesterolo-LDL, con l’acido bempedoico incuneato tra statine e inibitori PCSK9

Esperion Therapeutics sembra avere la strada aperta per presentare alla Food and Drug Administration (FDA) la domanda di registrazione del suo farmaco ipocolesterolemizzante sperimentale, l’acido bempedoico, dopo avere annunciato i risultati di un quinto studio di fase 3 che risponde in modo più definitivo a domande persistenti poste dall’ente regolatorio USA sulla sicurezza del farmaco.

Esperion Therapeutics sembra avere la strada aperta per presentare alla Food and Drug Administration (FDA) la domanda di registrazione del suo farmaco ipocolesterolemizzante sperimentale, l’acido bempedoico, dopo avere annunciato i risultati di un quinto studio di fase 3 che risponde in modo più definitivo a domande persistenti poste dall’ente regolatorio USA sulla sicurezza del farmaco.

Garantire dati positivi da questo quinto studio ha rappresentato il superamento dell’ultimo ostacolo clinico prima che Esperion potesse portare avanti un’applicazione per l’approvazione della sua terapia. L’azienda biotech si aspetta di presentare la domanda nel primo trimestre del prossimo anno.

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