La FDA ha concesso ad AbbVie una quarta indicazione per Vraylar, approvando il farmaco come terapia aggiuntiva agli antidepressivi per il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti.
Vraylar è un antipsicotico atipico orale da assumere una volta al giorno, già approvato per il trattamento della schizofrenia, episodi maniacali acuti o misti associati a bipolare 1 e depressione bipolare. Approvato per la prima volta nel 2015, il farmaco agisce mirando all’attività agonista nei recettori della dopamina nel cervello.
La recente indicazione è stata supportata da studi che mostrano la tollerabilità e l’efficacia del farmaco nel migliorare i sintomi della depressione. Nel suo studio di fase 3, Vraylar ha mostrato un cambiamento clinicamente e statisticamente significativo dal basale alla sesta settimana nel punteggio totale della Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) per i pazienti trattati ù a 1,5 mg/die e terapia aggiuntiva rispetto al placebo.
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