Ruxolitinib ha ricevuto l’approvazione dell’Fda come trattamento per pazienti adulti e pediatrici ≥12 anni di età con una forma acuta di malattia del trapianto contro l’ospite, meglio nota nella sua accezione inglese graft-versus-host disease o aGVHD.

L’Fda ha preso la sua decisione sulla base dei risultati dello studio REACH1, un trial di fase II che ha dimostrato che la combinazione di ruxolitinib con corticosteroidi ha indotto un tasso di risposta globale (ORR) del 57% al giorno 28 nei pazienti con aGVHD steroide-refrattario, con un tasso di risposta completa (CR) del 31%.

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