EMA: presentata domanda di autorizzazione per il vaccino di Janssen-Cilag

Janssen-Cilag International ha inoltrato all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) la richiesta per l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per il vaccino contro il Covid-19.

Il farmaco prende il nome di COVID-19 Vaccine Janssen e verrà valutato dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) in tempistiche abbreviate. L’Ema ha infatti già ricevuto ed analizzato i dati relativi al vaccino nel corso della rolling review. Già per la metà di marzo 2021 potrebbe quindi arrivare il parere definitivo, qualora i dati forniti dall’azienda si dimostrino effettivamente completi ed esaustivi.

Si tratta per l’Ema della quarta domanda di autorizzazione all’immissione in commercio ricevuta, dopo i vaccini sviluppati da BioNTech/Pfizer, Moderna e AstraZeneca.

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