Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Prac) dell’EMA ha adottato nuove raccomandazioni di sicurezza su due fronti distinti: i contraccettivi a base di desogestrel ed etonogestrel e il farmaco Litfulo (ritlecitinib) per l’alopecia areata.

Per i contraccettivi, il Prac segnala “un piccolo aumento del rischio di meningioma associato all’uso prolungato (oltre un anno)” di desogestrel o etonogestrel. Il rischio resta raro: si stima un caso aggiuntivo ogni 67.300 donne utilizzatrici. L’uso è ora controindicato nelle donne con una storia pregressa di meningioma; le pazienti in trattamento devono essere monitorate per sintomi come alterazioni visive, perdita uditiva, cefalea persistente e debolezza agli arti. Se durante il trattamento viene diagnosticato un meningioma, la terapia va interrotta immediatamente.

Per Litfulo (ritlecitinib), inibitore JAK indicato per l’alopecia areata, il Prac ha concordato l’introduzione di un boxed warning su rischi cardiovascolari, tromboembolici, oncologici e infettivi — un allineamento alle avvertenze già previste per gli altri farmaci della stessa classe di inibitori JAK.

Per gli informatori scientifici attivi in area ginecologica e dermatologica, questi aggiornamenti di farmacovigilanza sono informazioni operative dirette sui criteri di monitoraggio e sulle popolazioni a rischio.