Consultazione sulla linea guida ICH per le produzioni in continuo

L’IHC ha aperto la consultazione pubblica relativa alla bozza delle nuove linee guida ICH Q13 legata al Continuous Manufacturing delle sostanze attive e prodotti finiti. La consultazione è stata aperta a luglio e sarà accessibile sino al 20 dicembre, disponibile a questo link.

L’obiettivo è quello di agevolare una modalità di approccio adeguata alla produzione farmaceutica e ai crescenti ritmi del settore con una produzione in continuo, volta a coprire il ciclo di vita del farmaco nella sua totalità.

Il Continuous Manufacturing presuppone una costante alimentazione del plant a 360°, dai materiali di input fino alla rimozione di quelli di output, passando per il processo di trasformazione.

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