CHMP: riunione di giugno, 10 nuovi farmaci raccomandati in EU

Durante la riunione di giugno, il comitato per i medicinali a uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di 10 nuovi farmaci, tra cui Balversa per il carcinoma uroteliale, Eurneffy come primo spray per reazioni allergiche, e mResvia, il primo vaccino mRNA per il virus respiratorio sinciziale negli adulti anziani.

Sono stati dati pareri positivi anche per farmaci come Ordspono per linfomi e Piasky per l’emoglobinuria parossistica notturna. Tuttavia, il CHMP ha respinto l’autorizzazione per Masitinib e Syfovre, e ha deciso di non rinnovare l’approvazione per Translarna nel trattamento della distrofia muscolare di Duchenne.

Oltre alle approvazioni, sono state consigliate estensioni di indicazione per 11 medicinali già esistenti, mentre una domanda per Dabigatran etexilate è stata ritirata.

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