Approvate da Aifa le linee guida per la negoziazione prezzi dei medicinali

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), ha approvato le linee guida per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale ai sensi del D.M. del 2 agosto 2019. Il decreto definisce le procedure ordinarie di negoziazione tra l’AIFA e l’impresa titolare dell’AIC di un medicinale in relazione ai prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN).

Secondo quanto definito, la negoziazione va conclusa entro centottanta giorni compresi tra la data di avvio della procedura e la data dell’ultimo parere fornito dal Comitato Prezzi e Rimborso. Le condizioni hanno una validità di ventiquattro mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, salvo eccezioni. Sono quindi rinnovate tacitamente per ulteriori ventiquattro mesi ad eccezion fatta per richieste specifiche di una delle due parti, da far pervenire almeno sessanta giorni prima della scadenza dell’accordo.

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