Nel 2022 l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha ricevuto 358 procedure di mutuo riconoscimento e decentrate di autorizzazioni all’immissione al commercio, di cui 295 sono state finalizzate.
Questo numero è inferiore rispetto al 2021, durante il quale sono state ricevute 383 procedure (315 finalizzate), ma superiore al 2020, anno in cui sono state ricevute 344 procedure (319 finalizzate).
Si precisa che le procedure sono considerate finalizzate quando sono stati emessi i provvedimenti AIC o i procedimenti sono stati rinviati al Settore HTA. Sono considerate anche finalizzate le procedure ritirate in corso di valutazione e le procedure dinegate.
Inoltre, la maggior parte delle procedure entrate nel 2022 è ancora in corso di valutazione. La norma prevede che le procedure di AIC nazionali e decentrate vengano valutate in 210 giorni, mentre per le procedure di MR, relative a medicinali già autorizzati almeno in uno Stato Membro, i tempi si riducono a 90 giorni.
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