Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 28 ottobre 2025, ha approvato l’ammissione alla rimborsabilità di 12 farmaci, ampliando il ventaglio di trattamenti accessibili a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Tra le novità spiccano Altuvoct (efanesoctocog alfa), terapia orfana per l’emofilia A, e Truqap (capivasertib), antineoplastico orale per il carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico in combinazione con fulvestrant.

La decisione interessa clinici, farmacisti ospedalieri, aziende titolari e informatori scientifici del farmaco (ISF), che potranno aggiornare le informazioni su nuovi protocolli terapeutici e opportunità di impiego nel SSN.

L’inclusione di Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) in una nuova indicazione per il linfoma rafforza la presenza delle CAR-T nel panorama terapeutico nazionale. L’ingresso di generici e biosimilari — tra cui Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide Viatris, Afqlir, Mynzepli e cinque biosimilari di denosumab — rappresenta un passaggio chiave per contenere la spesa farmaceutica e ampliare la concorrenza nel mercato ospedaliero. Completa il quadro il farmaco di importazione parallela Akynzeo, destinato alla prevenzione della nausea e del vomito da chemioterapia.

Le determinazioni AIFA saranno ora pubblicate in Gazzetta Ufficiale per l’entrata in vigore effettiva della rimborsabilità. Gli ISF sono chiamati a monitorare la tempistica di inserimento nei prontuari regionali e ospedalieri, mentre le aziende dovranno aggiornare le strategie di posizionamento, in particolare nei segmenti oncologico, ematologico e delle malattie rare.